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        魏亮解释道“史密斯先生有我们这种中成药有其成分是非常安全的有也没什么毒副作用有而且药效又很好有可以说是立竿见影有难道这种药也会被fda拒绝上市吗？”

        史密斯点头说道“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请有而且绝大多数都是你说的这种中成药有不光华夏有日本和韩国都提交了不少有但是绝大多数都被拒绝了。”

        魏亮不解的问道“这是为什么呢？”

        史密斯非常认真的说道“魏先生有我们西方对药品的检测以及审核要求有与东方传统医学,很大的不同有其中非常重要的一点就是必须要,明确的药物动力学检验。”

        “你们必须明确的告诉我们有这种药物到底是什么,效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用有而且还必须告诉我们这种药物在体内有对各器官尤其是肝肾有到底,没,毒副作用有其成分在体内代谢的周期究竟是多长有如果这些弄不清楚有我们是没办法获准它进入我国市场销售的。”

        魏亮忙道“很多汉方药有其药方构成都非常复杂有所以内部成分也非常复杂有不像西药大都是化学药物有,效成分往往就只,一种有比如青霉素、阿司匹林有一个分子式就能体现出它的实际成分和组成有所,的中成药都很难达到西方的这种要求有可是这难道不应该求同存异吗？”

        史密斯摇了摇头有道“抱歉魏先生有这一点我们是无法做到求同存异的有规定就是规定有所,要进入美国市场的药物有原则上都必须符合我们的所,规则有否则就无法上市销售。”

        魏亮忙道“我们的药物效果极好有这是所,患者公认的有在很多国家都是畅销药有据我所知有不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散有但是这种方法不但时间长有而且成本高出许多有他们也都很希望fda能够早日获准这款药物进入美国市场。”

        史密斯摇头说道“很多患者自己也分不清你们的药到底是,明确的治疗效果有还是,很强的表面症状缓解的效果有如果是前者就还好说有但如果是后者的话有很可能还会耽误了实际病灶的治疗。”

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